統計によると、医薬品有効成分の約45% が、溶解速度と水への溶解度が低いため、医薬品の製造の課題に直面しています。
これらの困難は、薬物のバイオアベイラビリティに影響を与えるだけでなく、それらの効果の完全な遊びを制限します。 湿式ナノ研削技術の出現は、これらの不溶性薬物に新たな希望を与える。
粒子サイズが100〜200nmに減少すると、薬物の溶解速度および溶解度が増加する。
01
薬物ナノクリスタルの原理と利点
薬物ナノ結晶とは、薬物粒子をナノメートルレベルに精製し、それによってそれらの比表面積を増加させ、それによって溶解速度と溶解度を高めることを指します。
この技術は、粒子サイズを小さくし、薬物分子が水分子と接触しやすくすることにより、ナノスケール効果に基づいており、溶解速度を速め、生物学的利用能を向上させます。
薬物ナノは、薬物のパフォーマンスを改善し、新薬の研究開発を促進するための重要な方向となっています。
02
ウェットナノラッピング技術の働き原理
ウェットナノ研削技術はトップダウンの準備プロセスであり、サンドミルでは、特定の割合の粉砕媒体を事前に充填する必要があります。これらの媒体は高速回転下で巨大なエネルギーを生成し、バルク薬物粒子を効果的に破壊します。
粉砕媒体と液体中のローターとの間の衝突と押出により、薬物粒子は徐々にナノメートルレベルまで精製されます。
写真: Boyi 0.3Lナノ医薬品実験機、自己循環研削システム、サポートCIP/SIP
粉砕媒体のサイズ、材料および粉砕パラメータ (速度、時間、温度など) は、最終材料の粒子サイズ分布に重要な影響を及ぼす。
03
粒子サイズ分布に対する粉砕パラメータの効果
研削速度: 速度の増加は粒子サイズの減少を加速することができますが、最終的な材料サイズへの影響は決定的ではありません。
回転速度と研削時間の間には微妙なバランスがあり、研削時間の最適化が特定の範囲内でより重要であることを示しています。
写真は、Boyi実験機のウェットナノラッピングの動作原理図を示しています
粉砕時間: 粉砕時間の延長に伴い、薬物粒子は徐々に精製されますが、過度の粉砕は粒子の凝集や結晶の変化につながる可能性があるため、正確な制御が必要です。
写真: Boyiリアクター
分散剤の使用: ナノ粒子の粒子サイズを制御するための重要な要素として、分散剤の添加は、粒子間の相互作用力を効果的に減少させ、凝集を防ぎ、ナノ粒子の安定した分散を確保することができる。
医薬品の開発と製造の分野では、医薬品の溶解速度と溶解度が医薬品の品質を測定するための重要な指標です。
写真: Boyi原料タンク
ウェットナノ研削技術は、不溶性薬物の困難な問題を解決するための新しいソリューションを提供します。
